第134章 被禁售了?销量依然爆棚
第134章被禁售了?销量依然爆棚
就在鹰国的医生们在网上社区交流得热火朝天的时候。
FDA突然发布了一则公告。
《防滥用的阿片类及其他镇痛药物指导原则》
“为了更合理地使用阿片类镇痛药物,出于对日益严重的阿片类药物依赖患者的戒断担忧,以及对已经服用阿片类药物的患者止痛效果降低的担忧。”
“FDA将对此类药物的上市申请做出最严格和谨慎的考量,并将应对滥用问题列为工作最高优先级的首要任务。”
“撤销所有镇痛类药物的快速审批资格,同时延长临床阶段时间,药企需要提交完整的3-5年长期临床数据,以评价药物在真实世界的收益风险比例,尽可能降低成瘾性药物上市可能。”
“同时,该类药物在临床试验中需要增加患者多样性,FDA不能接受单一国家的临床数据,比如只靠华夏的临床数据。”
“任何临床中的负面数据,以及伦理问题将自动触发停止临床的决定,并处以2年以上冷静期处罚。”
“如果药企无法自证非成瘾性,并提交关于足够的临床数据,FDA将拒绝其上市申请,并严格禁止该药物在鹰国境内的任何宣传和使用,以避免任何可能的不良后果。”
“将暂时停止外国药企关于阿片类及其他镇痛药物的临床研究申请,禁止相关授权专利药物在鹰国市场的使用。”
“此指导方案同时适用于受FDA监管的外国药企及相关国家市场。”
这则公告顿时引发医药圈的震动。
所有专家学者无不哗然。
FDA这则通告简直是亲自把止痛药的研发送进了棺材,并亲手将棺材板钉得牢牢的。
不但对止痛药的临床数据提出了无比苛刻的要求,将上市门槛拔到无限高。
还要求药企自证非成瘾性,才能申请临床。
这倒也罢了,毕竟打击滥用止痛药也算基本国策。
加强对药企的监管也算是FDA的本职工作。
但是,后面两句话彻底暴露了FDA的真正意图。
直接禁售外国药企的止痛药。
不但鹰国禁售,受FDA监管的海外市场也禁售。
这已经不仅仅是要求苛刻的事了。
明眼人一看,全都明白了通告的用意。
在三清止痛药临床论文刚发表的时候,这样一则公告的公布。
其针对意味非常明显了。
如果真的是想要加强监管,完全没有必要强调外国药企。
即便是对鹰国来说,这也是非常有失公允的一种行为。
“三清这是得罪FDA了?”
“谁知道呢,反正我是看出来了,FDA是在报复之前因为三清导致的麻烦。”
“那我们用不到三清的新型止痛药了。”
“真是太可惜了,我还以为三清马上就会向FDA提交临床申请呢?我有一些患者正遭受神经性疼痛的折磨,他们正需要强力非成瘾性止痛药。”
“FDA这是无理取闹,为什么鹰国药企就能卖止痛药,外国药企就不分理由的禁售。”
“看来只能跟华夏的医院进行合作了,尽量把患者送到华夏去进行治疗。”
“狗屎,你们知道FDA到底为什么会发疯吗?真是让人想不明白。”
“嘘,我从华夏的一些朋友那里得到了一个消息。或许可以解释FDA发飙的原因。”
“快说,快说!”
“据说华夏使用了这款止痛药来戒毒,这款药物帮助了很多瘾君子抗住了戒断反应,使他们免除了巨大的痛苦,使用一段时间后的戒断效果显著。”
“天啦,上帝会降下雷霆劈死FDA这帮官僚的。这么好的药物,竟然不让人民购买。”
“这其实很合理,众所周知,能替代成瘾性药物进行戒断治疗的,本身很有可能也会让人上瘾。只是可能时间还太短,我们还未能发现这款止痛药的副作用。”
“你也接受了哪家药企的赞助吗?竟然睁眼说瞎话,这明明是一款能够戒毒的止痛药,而不是上瘾的药物。”
“三清至今还未发表论文,详细论述其中的原理,我们有所怀疑也是应当。”
“这样的争吵毫无意义,我会把这款止痛药作为一个长期研究项目进行跟踪。”
就在鹰国的权威专家们为了这个禁售公告吵得热火朝天的时候。
三清的新款止痛药已经在国内公布,正式上市了。
规格为30mg一颗,一盒10颗,售价158。
这个价格不算便宜,跟进口止痛药差不多价格,比几块钱一粒的国产止痛药要贵多了。
不过镇痛效果不一样,而且是原研新药,没办法卖太低的价格。
卫康也不想做慈善,毕竟研发还是需要钱的。
再说这是给重度疼痛患者使用的,如果是轻度的疼痛,买几块钱的国产布洛芬就够了,用这么好的药也是浪费。
这款止痛药主要是替代那些成瘾性的阿片类药物。
无论是手术后止痛,还是其他疼痛止痛,效果都非常好。
全球止痛药有千亿美元市场,其中三成都是阿片类处方止痛药。
当然,这里面不包括滥用的那些。
许多人因为怕上瘾,明明很痛,却不肯用,如今有了这款新止痛药,这个问题就能够解决了。
止痛药上市第一天,许多病人就去医院挂号开药了。
一个老人进去疼痛门诊,直接跟医生说:“你给我开点那个三清的止痛药呗,我这关节炎痛了好几年了,每天都疼得下不来地,睡觉都睡不安生。”
医生看着老人,谆谆教导:“大爷,疼痛不能只靠吃止痛药解决,你也要看看病,对症下药,才能解决问题。”
“否则只是短暂缓解疼痛,没有彻底治好,以后还是会一直痛的,治标不治本啊。”
老人叹气道:“我这是风湿性关节炎,医生给开了一堆药,但是吃了不好使,还是继续痛,我也是没办法。”
“反正就是痛而已,又不要命,我能忍得住,平时吃点布洛芬,还是不太影响的。就是到了阴雨天吃布洛芬都不行了,所以我才找你开三清这个止痛药的。”
医生检查了一下老人的病例,然后开始给他开药。
“大爷,这个药还是有点贵的,158一盒,虽然缓释效果好,一片能撑一天,但是也只能吃10天,而且刚上市还没进医保,需要自费的,你要考虑清楚。”
大爷满不在乎道:“没问题,我钱带够了,你先给我开10盒。”
医生吓了一跳:“大爷,这个处方药可不是这么开的,我最多给你开一个月的量。”
“主要你也没吃过这个药,我不清楚你适应不适应,虽然说是不良反应很少,但是我也不能打包票,所以得吃了一盒后,看看效果再继续开。”
大爷似乎有些不高兴:“咋的,有钱还不给开药了。这个药不是据说没有成瘾性吗?怕啥?我好不容易盼来这么一款效果好又没坏处的止痛药,结果你不让我吃?痛出毛病来你负责吗?”
医生好说歹说,总算是开了一个月三盒的量,送走了嘟囔个不停的大爷。
下一个患者进来了,竟然是一位年轻女孩,二十出头,打扮时尚,青春洋溢。
医生很诧异:“你这看着不像有什么慢性疾病啊?”
他这是疼痛科,主要诊治各种慢性疼痛,超过三个月的慢性疼痛都被归于疼痛科诊疗范围,如头痛,神经痛,腰腿痛,颈椎病,关节炎等。
女孩一脸轻松道:“没事,我就是经常痛经,医生你给我开点三清止痛药呗,我听说那个效果忒好,我要求不高,开一盒就行,我就每次痛经的时候吃几天就行。”
医生哭笑不得:“痛经的原因有很多种,你如果很严重的话,应该去看妇科,争取早日彻底康复,光吃止痛药没用的,而且一般痛经你在药店买点布洛芬吃就可以了。”
女孩摇摇头:“布洛芬吃了不管用啊,医生,你可不知道我痛起来有多痛,妈耶,简直比生孩子还痛啊,我每次痛起来都恨不得拿脑袋往墙上撞。我求求你了哎。”
“而且我每次都要痛好几天,我这没法上班了都,根本起不来床,我才刚工作一个月,已经请了五天假了,眼看这个月又要来了,再请假老板非得开除我不可。”
女孩急得泪眼婆娑,说着说着,差点就哭了。
医生无语又无奈,只好给女孩开了一盒。
接下来不断有老人和女人进来,都是要求开三清的止痛药的。
医生都麻木了,他这一天接待的病人比之前半个月都多。
以前虽然也有许多人要求开止痛药,但是也没今天这么多,还都要求开同一个药。
而且病人还都要求开个三盒五盒,甚至十盒,生怕开少了,吃完以后下次来买不到了。
毕竟三清的药都很抢手,动不动就售罄,大家早都习惯了。
尤其是刚上市的时候,最好能囤上一批,免得断货。
等后面产量跟上来了,就不怕买不到了。
这都是人民群众买出来的经验之谈。
一天的功夫,医生除了开了两个检查单子,其他的全都是三清止痛药的药方。
他心里是懵逼的,我是一个医生啊,我还会点别的手艺的,你们能不能别找我光开止痛药啊。
不过他也明白了这款药有多受欢迎。
全球每天都有上亿人因为各种疾病或者意外而产生疼痛。
大部分的疼痛都可以吃各种药缓解,剩下的不吃药根本打不住。
尤其是因为疾病而产生的疼痛,普通的止痛药已经很难有效果了,只有阿片类药物才能顶一顶。
但是阿片类止痛药服用过量,不但上瘾,还容易猝死,每年鹰国就有无数的惨案发生。
所以国内对这类药品的管控很严格,这也就导致大部分病人痛起来只能靠自己抗,更加痛不欲生。
现在好不容易有了这款止痛药,还不赶紧来开几盒,止止痛。
以前是没得选,现在有得选了,他们只想跟疼痛说滚蛋。
医生下班后,问了下其他同事,发现大家都一样,光顾着开止痛药了。
大家一起统计了一下,今天光疼痛科,就开出了上千盒的止痛药,把医院库存消耗了个精光。
这还只是他们一家医院,全市还有其他的医院。
至于全省,全国的医院呢?
这销量真的是恐怖啊。
一天的时间,就创造了一个药品的销售记录。
卫康坐在办公室里,看着桌上的销售报告,笑容满面。
“止痛药的销量果然很好,不出我所料。”
“而且这还只是刚开始,就有这么高的销量,等到后续产量跟上来了,口碑也打出去了,销量还会增长,到时候就会彻底占领市场了。”
“毕竟市场推广也是需要时间的,不可能刚上市就马上在全国所有医院铺开,都是先从主要城市的医院慢慢向市县级医院发展的。”
主要是三清现在已经靠着多款药物树立起了口碑,不需要在广告上投入太多。
这就是所谓的品牌效应了。
当患者需要某个药物的时候,第一个想起的就是三清有没有,如果三清没有,才会去考虑其他药企的产品。
他们发自内心地相信三清的质量和疗效,甚至会自发地替三清宣传。
不客气的说,三清俨然已经是药到病除的象征了。
这名气现在都可以当成一种安慰剂来用了。
患者吃三清的药,和吃其他厂家的药,心理作用都完全不一样。
吃三清的药,他们会有一种期待,觉得自己吃的是灵丹妙药,很快就能好起来。
吃其他厂家的药,内心平淡没有波澜,甚至还担心会不会效果还没起来就被毒死了。
这种强烈的心理暗示导致的病情舒缓现象,在医学上就叫安慰剂效应。
三清的药比起其他厂家的药,相当于是凭空多了个安慰剂的buff。
这没效果也能有所好转,更别说三清的药效果还特别好了。
所以患者的体验都非常棒,因此三清的口碑也就蹭蹭地涨。
“不过这个用处倒是出乎我的想象。”
他又看看杜成发过来的戒毒所的临床试验数据,点点头。
“没想到无心插柳柳成荫,竟然还能帮助瘾君子戒毒。”
“看来止痛药是真的可以替代成瘾药物,帮助他们慢慢戒掉毒瘾,这真是再好不过了。”
卫康有些兴奋,这个效果让他很高兴,因为能解决一项严重的社会问题。
同时他也陷入沉思。
“这样的话,那FDA针对止痛药的原因就找到了。”
“呵呵,恐怕这不仅仅是FDA自己的想法,背后肯定有其他的影响力在发挥作用。”
“可能是鹰国官方,也可能是某个相关利益团伙。”
“毕竟成瘾性药物这个大蛋糕,不是一般人能动得了的。”
“如果止痛药进入鹰国市场,不但会挤压原本的止痛药市场,而且能帮瘾君子们可以更好地戒除毒瘾,成瘾性药物的市场将大大缩减。”
“这么巨大的利益来源,要被三清的止痛药一把掐断,怪不得要跳脚了。”
卫康不由发出一声冷笑。
“敢禁售我的药,真是活得不耐烦了。”
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就在鹰国的医生们在网上社区交流得热火朝天的时候。
FDA突然发布了一则公告。
《防滥用的阿片类及其他镇痛药物指导原则》
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“FDA将对此类药物的上市申请做出最严格和谨慎的考量,并将应对滥用问题列为工作最高优先级的首要任务。”
“撤销所有镇痛类药物的快速审批资格,同时延长临床阶段时间,药企需要提交完整的3-5年长期临床数据,以评价药物在真实世界的收益风险比例,尽可能降低成瘾性药物上市可能。”
“同时,该类药物在临床试验中需要增加患者多样性,FDA不能接受单一国家的临床数据,比如只靠华夏的临床数据。”
“任何临床中的负面数据,以及伦理问题将自动触发停止临床的决定,并处以2年以上冷静期处罚。”
“如果药企无法自证非成瘾性,并提交关于足够的临床数据,FDA将拒绝其上市申请,并严格禁止该药物在鹰国境内的任何宣传和使用,以避免任何可能的不良后果。”
“将暂时停止外国药企关于阿片类及其他镇痛药物的临床研究申请,禁止相关授权专利药物在鹰国市场的使用。”
“此指导方案同时适用于受FDA监管的外国药企及相关国家市场。”
这则公告顿时引发医药圈的震动。
所有专家学者无不哗然。
FDA这则通告简直是亲自把止痛药的研发送进了棺材,并亲手将棺材板钉得牢牢的。
不但对止痛药的临床数据提出了无比苛刻的要求,将上市门槛拔到无限高。
还要求药企自证非成瘾性,才能申请临床。
这倒也罢了,毕竟打击滥用止痛药也算基本国策。
加强对药企的监管也算是FDA的本职工作。
但是,后面两句话彻底暴露了FDA的真正意图。
直接禁售外国药企的止痛药。
不但鹰国禁售,受FDA监管的海外市场也禁售。
这已经不仅仅是要求苛刻的事了。
明眼人一看,全都明白了通告的用意。
在三清止痛药临床论文刚发表的时候,这样一则公告的公布。
其针对意味非常明显了。
如果真的是想要加强监管,完全没有必要强调外国药企。
即便是对鹰国来说,这也是非常有失公允的一种行为。
“三清这是得罪FDA了?”
“谁知道呢,反正我是看出来了,FDA是在报复之前因为三清导致的麻烦。”
“那我们用不到三清的新型止痛药了。”
“真是太可惜了,我还以为三清马上就会向FDA提交临床申请呢?我有一些患者正遭受神经性疼痛的折磨,他们正需要强力非成瘾性止痛药。”
“FDA这是无理取闹,为什么鹰国药企就能卖止痛药,外国药企就不分理由的禁售。”
“看来只能跟华夏的医院进行合作了,尽量把患者送到华夏去进行治疗。”
“狗屎,你们知道FDA到底为什么会发疯吗?真是让人想不明白。”
“嘘,我从华夏的一些朋友那里得到了一个消息。或许可以解释FDA发飙的原因。”
“快说,快说!”
“据说华夏使用了这款止痛药来戒毒,这款药物帮助了很多瘾君子抗住了戒断反应,使他们免除了巨大的痛苦,使用一段时间后的戒断效果显著。”
“天啦,上帝会降下雷霆劈死FDA这帮官僚的。这么好的药物,竟然不让人民购买。”
“这其实很合理,众所周知,能替代成瘾性药物进行戒断治疗的,本身很有可能也会让人上瘾。只是可能时间还太短,我们还未能发现这款止痛药的副作用。”
“你也接受了哪家药企的赞助吗?竟然睁眼说瞎话,这明明是一款能够戒毒的止痛药,而不是上瘾的药物。”
“三清至今还未发表论文,详细论述其中的原理,我们有所怀疑也是应当。”
“这样的争吵毫无意义,我会把这款止痛药作为一个长期研究项目进行跟踪。”
就在鹰国的权威专家们为了这个禁售公告吵得热火朝天的时候。
三清的新款止痛药已经在国内公布,正式上市了。
规格为30mg一颗,一盒10颗,售价158。
这个价格不算便宜,跟进口止痛药差不多价格,比几块钱一粒的国产止痛药要贵多了。
不过镇痛效果不一样,而且是原研新药,没办法卖太低的价格。
卫康也不想做慈善,毕竟研发还是需要钱的。
再说这是给重度疼痛患者使用的,如果是轻度的疼痛,买几块钱的国产布洛芬就够了,用这么好的药也是浪费。
这款止痛药主要是替代那些成瘾性的阿片类药物。
无论是手术后止痛,还是其他疼痛止痛,效果都非常好。
全球止痛药有千亿美元市场,其中三成都是阿片类处方止痛药。
当然,这里面不包括滥用的那些。
许多人因为怕上瘾,明明很痛,却不肯用,如今有了这款新止痛药,这个问题就能够解决了。
止痛药上市第一天,许多病人就去医院挂号开药了。
一个老人进去疼痛门诊,直接跟医生说:“你给我开点那个三清的止痛药呗,我这关节炎痛了好几年了,每天都疼得下不来地,睡觉都睡不安生。”
医生看着老人,谆谆教导:“大爷,疼痛不能只靠吃止痛药解决,你也要看看病,对症下药,才能解决问题。”
“否则只是短暂缓解疼痛,没有彻底治好,以后还是会一直痛的,治标不治本啊。”
老人叹气道:“我这是风湿性关节炎,医生给开了一堆药,但是吃了不好使,还是继续痛,我也是没办法。”
“反正就是痛而已,又不要命,我能忍得住,平时吃点布洛芬,还是不太影响的。就是到了阴雨天吃布洛芬都不行了,所以我才找你开三清这个止痛药的。”
医生检查了一下老人的病例,然后开始给他开药。
“大爷,这个药还是有点贵的,158一盒,虽然缓释效果好,一片能撑一天,但是也只能吃10天,而且刚上市还没进医保,需要自费的,你要考虑清楚。”
大爷满不在乎道:“没问题,我钱带够了,你先给我开10盒。”
医生吓了一跳:“大爷,这个处方药可不是这么开的,我最多给你开一个月的量。”
“主要你也没吃过这个药,我不清楚你适应不适应,虽然说是不良反应很少,但是我也不能打包票,所以得吃了一盒后,看看效果再继续开。”
大爷似乎有些不高兴:“咋的,有钱还不给开药了。这个药不是据说没有成瘾性吗?怕啥?我好不容易盼来这么一款效果好又没坏处的止痛药,结果你不让我吃?痛出毛病来你负责吗?”
医生好说歹说,总算是开了一个月三盒的量,送走了嘟囔个不停的大爷。
下一个患者进来了,竟然是一位年轻女孩,二十出头,打扮时尚,青春洋溢。
医生很诧异:“你这看着不像有什么慢性疾病啊?”
他这是疼痛科,主要诊治各种慢性疼痛,超过三个月的慢性疼痛都被归于疼痛科诊疗范围,如头痛,神经痛,腰腿痛,颈椎病,关节炎等。
女孩一脸轻松道:“没事,我就是经常痛经,医生你给我开点三清止痛药呗,我听说那个效果忒好,我要求不高,开一盒就行,我就每次痛经的时候吃几天就行。”
医生哭笑不得:“痛经的原因有很多种,你如果很严重的话,应该去看妇科,争取早日彻底康复,光吃止痛药没用的,而且一般痛经你在药店买点布洛芬吃就可以了。”
女孩摇摇头:“布洛芬吃了不管用啊,医生,你可不知道我痛起来有多痛,妈耶,简直比生孩子还痛啊,我每次痛起来都恨不得拿脑袋往墙上撞。我求求你了哎。”
“而且我每次都要痛好几天,我这没法上班了都,根本起不来床,我才刚工作一个月,已经请了五天假了,眼看这个月又要来了,再请假老板非得开除我不可。”
女孩急得泪眼婆娑,说着说着,差点就哭了。
医生无语又无奈,只好给女孩开了一盒。
接下来不断有老人和女人进来,都是要求开三清的止痛药的。
医生都麻木了,他这一天接待的病人比之前半个月都多。
以前虽然也有许多人要求开止痛药,但是也没今天这么多,还都要求开同一个药。
而且病人还都要求开个三盒五盒,甚至十盒,生怕开少了,吃完以后下次来买不到了。
毕竟三清的药都很抢手,动不动就售罄,大家早都习惯了。
尤其是刚上市的时候,最好能囤上一批,免得断货。
等后面产量跟上来了,就不怕买不到了。
这都是人民群众买出来的经验之谈。
一天的功夫,医生除了开了两个检查单子,其他的全都是三清止痛药的药方。
他心里是懵逼的,我是一个医生啊,我还会点别的手艺的,你们能不能别找我光开止痛药啊。
不过他也明白了这款药有多受欢迎。
全球每天都有上亿人因为各种疾病或者意外而产生疼痛。
大部分的疼痛都可以吃各种药缓解,剩下的不吃药根本打不住。
尤其是因为疾病而产生的疼痛,普通的止痛药已经很难有效果了,只有阿片类药物才能顶一顶。
但是阿片类止痛药服用过量,不但上瘾,还容易猝死,每年鹰国就有无数的惨案发生。
所以国内对这类药品的管控很严格,这也就导致大部分病人痛起来只能靠自己抗,更加痛不欲生。
现在好不容易有了这款止痛药,还不赶紧来开几盒,止止痛。
以前是没得选,现在有得选了,他们只想跟疼痛说滚蛋。
医生下班后,问了下其他同事,发现大家都一样,光顾着开止痛药了。
大家一起统计了一下,今天光疼痛科,就开出了上千盒的止痛药,把医院库存消耗了个精光。
这还只是他们一家医院,全市还有其他的医院。
至于全省,全国的医院呢?
这销量真的是恐怖啊。
一天的时间,就创造了一个药品的销售记录。
卫康坐在办公室里,看着桌上的销售报告,笑容满面。
“止痛药的销量果然很好,不出我所料。”
“而且这还只是刚开始,就有这么高的销量,等到后续产量跟上来了,口碑也打出去了,销量还会增长,到时候就会彻底占领市场了。”
“毕竟市场推广也是需要时间的,不可能刚上市就马上在全国所有医院铺开,都是先从主要城市的医院慢慢向市县级医院发展的。”
主要是三清现在已经靠着多款药物树立起了口碑,不需要在广告上投入太多。
这就是所谓的品牌效应了。
当患者需要某个药物的时候,第一个想起的就是三清有没有,如果三清没有,才会去考虑其他药企的产品。
他们发自内心地相信三清的质量和疗效,甚至会自发地替三清宣传。
不客气的说,三清俨然已经是药到病除的象征了。
这名气现在都可以当成一种安慰剂来用了。
患者吃三清的药,和吃其他厂家的药,心理作用都完全不一样。
吃三清的药,他们会有一种期待,觉得自己吃的是灵丹妙药,很快就能好起来。
吃其他厂家的药,内心平淡没有波澜,甚至还担心会不会效果还没起来就被毒死了。
这种强烈的心理暗示导致的病情舒缓现象,在医学上就叫安慰剂效应。
三清的药比起其他厂家的药,相当于是凭空多了个安慰剂的buff。
这没效果也能有所好转,更别说三清的药效果还特别好了。
所以患者的体验都非常棒,因此三清的口碑也就蹭蹭地涨。
“不过这个用处倒是出乎我的想象。”
他又看看杜成发过来的戒毒所的临床试验数据,点点头。
“没想到无心插柳柳成荫,竟然还能帮助瘾君子戒毒。”
“看来止痛药是真的可以替代成瘾药物,帮助他们慢慢戒掉毒瘾,这真是再好不过了。”
卫康有些兴奋,这个效果让他很高兴,因为能解决一项严重的社会问题。
同时他也陷入沉思。
“这样的话,那FDA针对止痛药的原因就找到了。”
“呵呵,恐怕这不仅仅是FDA自己的想法,背后肯定有其他的影响力在发挥作用。”
“可能是鹰国官方,也可能是某个相关利益团伙。”
“毕竟成瘾性药物这个大蛋糕,不是一般人能动得了的。”
“如果止痛药进入鹰国市场,不但会挤压原本的止痛药市场,而且能帮瘾君子们可以更好地戒除毒瘾,成瘾性药物的市场将大大缩减。”
“这么巨大的利益来源,要被三清的止痛药一把掐断,怪不得要跳脚了。”
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