第532章 人造血管内痿,透析生命线
第532章人造血管内痿,透析生命线
也难怪费歇尔对三清的大口径人造血管不以为意。
因为迈柯唯是全球最大的手术室和ICU医疗设备供应商之一,成立于1838年,已经有近200年的历史。
自从90年前制造出世界上第一台电动手术台后,它就靠着一路不停的收购和发展,成为了呼吸机,ECMO设备(心肺机),人工血管等领域绝对的王者。
不论是ECMO,呼吸机,还是人工血管,迈柯唯都处于垄断地位,拥有全球70%的市场份额。
作为老牌手术器械巨人,经历了200年的风吹雨打,什么风浪没见过,自然是没把三清这个后起之秀放在眼里。
跟泰尔茂不一样,迈柯唯有着日珥曼人的自信和傲气,深信人工血管这个自己一手发展起来的领域,绝不会被任何后来者居上。
而樱花国企业,本身就被国内审批卡了很久,又处于第二梯队,自然信心不足,未战先怯。
当然,这个主要还是因为媒体只报道了主动脉置换手术,这类手术所用的基本都是大口径的人工血管,直径大于10毫米。
大血管的技术早已成熟,并得到了广泛的商业化,理论上不难实现。
国产人工血管迟迟无法突破的主要原因,还是因为上游涤纶材料需要进口,没有自研材料,所以一直被卡脖子。
而且涤纶材料也有一个难点,那就是用久了血管容易堵塞。
动脉血管还好一点,因为足够粗大,患者又长期服用抗凝药物,往往需要较长时间才会出现堵塞,一开始看不出来,要经过患者体内的长期试验,才能保证不出问题。
相较而言,6-10毫米的中口径人工血管则难度更大一些,这类血管一般用于代替静脉血管,血流更加缓慢,血细胞和杂质沉淀,导致内膜增厚,更易发生血栓。
人工血管若是被血栓堵塞,就意味着移植的失败,状况恶劣的话,甚至比移植之前还要更加危险。
因此人造血管的材料选择就至关重要,同时抗凝涂层的应用也非常关键。
所以迈柯唯之类的头部企业才能建起高高的技术壁垒,形成垄断。
至于6毫米以下的小口径人工血管,目前还属于国际性难题,急需填补空白。
迈柯唯也是在不断的技术改进下,才坐稳了头把交椅。
但6毫米以下的人工血管,它也没能研发出来。
所以,只要三清没有在这方面做出突破,迈柯唯觉得都不是什么问题,很难撼动自己的优势地位。
想清楚这一点后,费歇尔不再担心,而是将注意力转向了新工厂的产能。
其他的想再多也没有用,只有尽快恢复供货才最重要。
昆市,第一人民医院,血液净化室。
下午5点,正值透析病人下机尾声,医务人员都在忙着整理数据和机器。
突然,门外传来急促的脚步声,一个60来岁,须发斑白的老大爷在家人的搀扶下,匆匆走了进来。
护士小李抬头一看,顿时露出惊讶之色,原来是老熟人刘大爷。
刘大爷自去年开始就是透析室的常客,李护士对他非常熟悉,当下笑着问道:“刘大爷,怎么啦?你上午不是刚透析完吗?怎么又回来了?”
刘大爷还没说话,旁边家属就一脸焦急地嚷了起来。
“我爸中午透析完回家,本来还好好的,结果1个小时前自己发现情况不对,这个什么内痿好像没有动静了。我们就赶紧送来医院了,这到底是咋回事啊?”
话音刚落,李护士的脸色顿时变得严肃起来,赶紧过来检查刘大爷手臂上的内瘘。
内瘘是动静脉内瘘的简称,是慢性肾功能衰竭患者维持性血液透析的常见重要通路,是病人赖以生存的生命线。
对于血管条件差的病人来说,可以通过手术方式,吻合上肢动静脉,将前臂靠近手腕部位的动脉和邻近的静脉一起缝合,使吻合后的静脉中流动着动脉血,形成一个动静脉内瘘。
这样能为血液透析治疗提供充足的血液,减少感染机会,不影响日常生活,为透析治疗提供充分性保障。
由于静脉血管动脉化后会有震颤和杂音,病人和医护都可以很直观地感受到血流,监控自己的病情。
而眼下,即便用肉眼看去,这根内瘘血管也是彻底失去了所有的活力,没有丝毫动静,沉默如同死物。
李护士脸色一变,马上呼叫值班医生。
值班医生很快赶到,了解情况后,立即做出了判断。
“应该是内痿又堵塞了。”
病人家属一听,脸色瞬间垮了下来,开始喋喋不休地抱怨起来。
“又堵了?咋回事啊?”
“我爸都快70岁的人了,从去年开始透析,这大半年的已经开了4刀了,前前后后内痿做几次堵几次,这已经是第4次了。”
“你们这技术到底行不行啊?”
值班医生安慰道:“你们的心情我很理解,别着急,主要老人年纪大了,身体虚弱,本来血管条件就差,很容易发生堵塞,再说透析做的穿刺对血管本身伤害就很大,这也是没办法的事。”
“我们先专注在病情上,把问题解决再说好吗?”
家属听了这话,脸色和缓了一些,心里虽然着急,却也不好再说什么。
值班医生起身拨打电话:“主任,这边有个紧急情况要向您汇报,嗯,好的,紧急启动内痿堵塞应急预案,联系溶栓小组和通路医生是吧,我知道了。”
挂断电话后,他又拿起一台便携彩超,来到病人床边,用超声评估内痿情况。
当内痿血管的图像出现在屏幕上的时候,一切都清晰可见,一目了然。
原来距离内痿口1.5厘米处,靠近心脏那一端,出现了一小段长度2厘米的血栓,导致了近心端的血流消失。
“呼~”值班医生吐出一口气,发现堵塞的地方就好办了,只要在最短时间内将血栓疏通,就能解决问题。
五分钟后,泌尿科主任和溶栓小组联袂赶到,评估一番后,提出了治疗方案。
“血栓形成时间还比较短,可以先尝试溶栓。”
这时候,护士长也赶到了,立即配合进行穿刺,给予尿激酶静滴溶栓。
在超声引导下,针尖穿过内痿血管,靠近痿口处。
一声令下,10万单位尿激酶直面动脉血,迅速冲向血栓部位。
“希望尿激酶的作用,加上动脉血流的冲击按摩,能够冲开血栓,创造奇迹吧。”
“这是生命的通路,我们一定要坚持住,让病人度过难关。”
医务人员神情紧张,有的盯着超声屏幕,有的盯着内痿血管,一个个目不转睛,都在心里暗自祈祷,等待着奇迹的出现。
然而,时间一分一秒地流逝,漫长的一个小时后,10万单位尿激酶都滴注完毕,内痿血管依然没有丝毫动静。
“触诊无震颤,听诊无杂音,超声评估无一点血流。”
“按照既往经验,能通的血栓这时候应该有所反映了,可是没有。”
泌尿主任再次检查后,脸上流露出失望之色,摇了摇头说道。
本就紧张的血透室顿时笼罩上一层失望的气氛。
医生和护士们伱看看我,我看看你,一时不知道该说什么。
主任环视一圈,沉声说道:“不要慌,我们继续讨论下一步的治疗方案,考虑到患者已经是第4次内痿堵塞,基本排除手术吻合技术原因,应该是由于血管条件差,血管内皮功能异常导致凝血亢进,引起的反复内痿堵塞。”
“看来,以病人的身体条件,恐怕无法建立自体内痿了,即使再次开刀,也有很大可能会继续发生血栓,堵塞内痿血管,不是长久之计。”
“那就只能建议患者换个方案了。”
会诊的医生们纷纷点头,热烈讨论起来。
“一条稳定可靠的血管通路,是顺利进行血液透析的基本保障。”
“通常来说,这种情况考虑颈内静脉半永久管,或者是人造血管内痿。”
“颈内静脉半永久管简单易行,是一个重建血液透析通路的好办法。”
“这个不行,患者要长期透析,颈内静脉半永久管都是涤纶材料,只能短期使用,时间一久容易出现功能障碍,到时候解决起来就困难了。”
“人造血管内痿不行,都是老一代的产品,存在各种临床问题,通畅时间端,容易引起并发症,感染率较高。而且价格也很贵,患者本来就要长期透析,经济负担很重,也不是个好办法。”
“患者自体静脉移植倒是个好办法,相容性好,不用担心抗原,也没有高昂耗材费用,并发症也少,术后恢复好。虽然手术繁琐了点,对病人却是最优选择。”
“可是我检查了患者的下肢静脉,血管比普通人要细很多,恐怕做不了内痿血管。”
“哎,那怎么办?好像没有两全其美的办法啊。”
“两全其美的办法,也不是没有。”泌尿主任心中忽然浮现一个想法,沉吟着说道。
“你们觉得,如果用三清的人工血管进行移植呢?”
“都能用在主动脉上了,直径肯定够粗,弹性也非常好,都是生物材料,相容性也好,不用担心抗原性。”
“由于是临床试验,可以免费使用,我看了那些做主动脉置换术的患者,术后恢复都挺好,目前还没有过差评。”
医生们眼中流露出惊喜之色,马上思索起来,不断提出自己的看法。
“听起来倒是个好办法。就是不知道耐用性如何,患者每周来透析都要扎针,时间长了,这个人工血管不知道挺不挺得住?”
“这个不用担心,总比患者自己的血管顶用吧,患者自己的静脉都脆成什么样了。”
“也没有长期使用过啊,不知道畅通率如何,不会用上几周又发生血栓吧?”
“应该不会,比静脉血管要粗,弹性也足够,实在发生血栓了,可以介入治疗。”
“说得也是啊,这办法确实可行。”
泌尿主任看了看墙上的时钟,距离下班时间已经过去了两个小时。
室外还时不时传来阵阵脚步声,那是等在门外的家属,正焦躁不安地来回踱步,等待着最终结果。
他轻咳一声,立即拍板做出了决定。
“就这样吧,就移植三清的人工血管做内痿手术。”
“我去跟家属解释,你们赶紧做术前准备。”
家属此时已经急得六神无主,几乎是如同抓住最后一根救命稻草般,立即同意了手术方案。
泌尿主任又给三清的医药代表打了个电话,询问人工血管的型号。
“三清有6-8毫米左右,适合动静脉内痿手术的中口径人工血管吗?”
因为一般都是移植静脉血管做内痿,所以血管直径不能太粗,但也不能太细,以6-8毫米为宜。
“什么口径的我们都可以提供,6毫米以上的也有,但如果是用来做动静脉内痿的话,我们还有更合适的血管,那就是5毫米的小口径血管。”
“您放心,因为弹性足够,还加强了韧性,能够适用于长期透析的针头穿刺,同时还有自愈合功能。”
泌尿主任闻言,顿时大惊:“什么?你们还有5毫米的小口径血管?这可牛逼坏了,这可是国际难题,都让你们给解决了?”
随即又是大喜:“那更好了,你赶紧送一根5毫米的人工血管过来。”
上臂静脉本来就比较细,如果太粗很难埋入皮下组织,在保留同等功能的情况下,当然是越细越好。
“好,马上就到。”
半个小时后,人工血管如遇而至。
手术进行得很顺利,为了让患者尽快疏通血栓,每个人都是争分夺秒。
首先将发生血栓的内痿血管切除,移植同长度的人工静脉血管,然后将其与动脉联通,人工形成体内动静脉间直通管道。
手术目的是为了增加浅表静脉的血流量,便于穿刺,利于血液透析。
5毫米的血管虽然属于小口径,但还是要比2.5mm的浅表静脉要粗大一些,完成移植后,患者的手臂上显露出来一道明显的凸起。
当最后一针缝合完毕,主刀医生先松开静脉夹,再松开动脉夹,彻底开放血流。
瞬间,所有人的目光齐刷刷地看过去。
一根手指搭在凸出的静脉血管上,停顿了三秒。
“能摸到明显的血管震颤,血流终于恢复了。”
“幸不辱命,手术圆满完成。”
“快看,彩超也探测到了血流。”
至此,生命之路再次打开!
众人默契地一笑,同时鼓起掌来。
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也难怪费歇尔对三清的大口径人造血管不以为意。
因为迈柯唯是全球最大的手术室和ICU医疗设备供应商之一,成立于1838年,已经有近200年的历史。
自从90年前制造出世界上第一台电动手术台后,它就靠着一路不停的收购和发展,成为了呼吸机,ECMO设备(心肺机),人工血管等领域绝对的王者。
不论是ECMO,呼吸机,还是人工血管,迈柯唯都处于垄断地位,拥有全球70%的市场份额。
作为老牌手术器械巨人,经历了200年的风吹雨打,什么风浪没见过,自然是没把三清这个后起之秀放在眼里。
跟泰尔茂不一样,迈柯唯有着日珥曼人的自信和傲气,深信人工血管这个自己一手发展起来的领域,绝不会被任何后来者居上。
而樱花国企业,本身就被国内审批卡了很久,又处于第二梯队,自然信心不足,未战先怯。
当然,这个主要还是因为媒体只报道了主动脉置换手术,这类手术所用的基本都是大口径的人工血管,直径大于10毫米。
大血管的技术早已成熟,并得到了广泛的商业化,理论上不难实现。
国产人工血管迟迟无法突破的主要原因,还是因为上游涤纶材料需要进口,没有自研材料,所以一直被卡脖子。
而且涤纶材料也有一个难点,那就是用久了血管容易堵塞。
动脉血管还好一点,因为足够粗大,患者又长期服用抗凝药物,往往需要较长时间才会出现堵塞,一开始看不出来,要经过患者体内的长期试验,才能保证不出问题。
相较而言,6-10毫米的中口径人工血管则难度更大一些,这类血管一般用于代替静脉血管,血流更加缓慢,血细胞和杂质沉淀,导致内膜增厚,更易发生血栓。
人工血管若是被血栓堵塞,就意味着移植的失败,状况恶劣的话,甚至比移植之前还要更加危险。
因此人造血管的材料选择就至关重要,同时抗凝涂层的应用也非常关键。
所以迈柯唯之类的头部企业才能建起高高的技术壁垒,形成垄断。
至于6毫米以下的小口径人工血管,目前还属于国际性难题,急需填补空白。
迈柯唯也是在不断的技术改进下,才坐稳了头把交椅。
但6毫米以下的人工血管,它也没能研发出来。
所以,只要三清没有在这方面做出突破,迈柯唯觉得都不是什么问题,很难撼动自己的优势地位。
想清楚这一点后,费歇尔不再担心,而是将注意力转向了新工厂的产能。
其他的想再多也没有用,只有尽快恢复供货才最重要。
昆市,第一人民医院,血液净化室。
下午5点,正值透析病人下机尾声,医务人员都在忙着整理数据和机器。
突然,门外传来急促的脚步声,一个60来岁,须发斑白的老大爷在家人的搀扶下,匆匆走了进来。
护士小李抬头一看,顿时露出惊讶之色,原来是老熟人刘大爷。
刘大爷自去年开始就是透析室的常客,李护士对他非常熟悉,当下笑着问道:“刘大爷,怎么啦?你上午不是刚透析完吗?怎么又回来了?”
刘大爷还没说话,旁边家属就一脸焦急地嚷了起来。
“我爸中午透析完回家,本来还好好的,结果1个小时前自己发现情况不对,这个什么内痿好像没有动静了。我们就赶紧送来医院了,这到底是咋回事啊?”
话音刚落,李护士的脸色顿时变得严肃起来,赶紧过来检查刘大爷手臂上的内瘘。
内瘘是动静脉内瘘的简称,是慢性肾功能衰竭患者维持性血液透析的常见重要通路,是病人赖以生存的生命线。
对于血管条件差的病人来说,可以通过手术方式,吻合上肢动静脉,将前臂靠近手腕部位的动脉和邻近的静脉一起缝合,使吻合后的静脉中流动着动脉血,形成一个动静脉内瘘。
这样能为血液透析治疗提供充足的血液,减少感染机会,不影响日常生活,为透析治疗提供充分性保障。
由于静脉血管动脉化后会有震颤和杂音,病人和医护都可以很直观地感受到血流,监控自己的病情。
而眼下,即便用肉眼看去,这根内瘘血管也是彻底失去了所有的活力,没有丝毫动静,沉默如同死物。
李护士脸色一变,马上呼叫值班医生。
值班医生很快赶到,了解情况后,立即做出了判断。
“应该是内痿又堵塞了。”
病人家属一听,脸色瞬间垮了下来,开始喋喋不休地抱怨起来。
“又堵了?咋回事啊?”
“我爸都快70岁的人了,从去年开始透析,这大半年的已经开了4刀了,前前后后内痿做几次堵几次,这已经是第4次了。”
“你们这技术到底行不行啊?”
值班医生安慰道:“你们的心情我很理解,别着急,主要老人年纪大了,身体虚弱,本来血管条件就差,很容易发生堵塞,再说透析做的穿刺对血管本身伤害就很大,这也是没办法的事。”
“我们先专注在病情上,把问题解决再说好吗?”
家属听了这话,脸色和缓了一些,心里虽然着急,却也不好再说什么。
值班医生起身拨打电话:“主任,这边有个紧急情况要向您汇报,嗯,好的,紧急启动内痿堵塞应急预案,联系溶栓小组和通路医生是吧,我知道了。”
挂断电话后,他又拿起一台便携彩超,来到病人床边,用超声评估内痿情况。
当内痿血管的图像出现在屏幕上的时候,一切都清晰可见,一目了然。
原来距离内痿口1.5厘米处,靠近心脏那一端,出现了一小段长度2厘米的血栓,导致了近心端的血流消失。
“呼~”值班医生吐出一口气,发现堵塞的地方就好办了,只要在最短时间内将血栓疏通,就能解决问题。
五分钟后,泌尿科主任和溶栓小组联袂赶到,评估一番后,提出了治疗方案。
“血栓形成时间还比较短,可以先尝试溶栓。”
这时候,护士长也赶到了,立即配合进行穿刺,给予尿激酶静滴溶栓。
在超声引导下,针尖穿过内痿血管,靠近痿口处。
一声令下,10万单位尿激酶直面动脉血,迅速冲向血栓部位。
“希望尿激酶的作用,加上动脉血流的冲击按摩,能够冲开血栓,创造奇迹吧。”
“这是生命的通路,我们一定要坚持住,让病人度过难关。”
医务人员神情紧张,有的盯着超声屏幕,有的盯着内痿血管,一个个目不转睛,都在心里暗自祈祷,等待着奇迹的出现。
然而,时间一分一秒地流逝,漫长的一个小时后,10万单位尿激酶都滴注完毕,内痿血管依然没有丝毫动静。
“触诊无震颤,听诊无杂音,超声评估无一点血流。”
“按照既往经验,能通的血栓这时候应该有所反映了,可是没有。”
泌尿主任再次检查后,脸上流露出失望之色,摇了摇头说道。
本就紧张的血透室顿时笼罩上一层失望的气氛。
医生和护士们伱看看我,我看看你,一时不知道该说什么。
主任环视一圈,沉声说道:“不要慌,我们继续讨论下一步的治疗方案,考虑到患者已经是第4次内痿堵塞,基本排除手术吻合技术原因,应该是由于血管条件差,血管内皮功能异常导致凝血亢进,引起的反复内痿堵塞。”
“看来,以病人的身体条件,恐怕无法建立自体内痿了,即使再次开刀,也有很大可能会继续发生血栓,堵塞内痿血管,不是长久之计。”
“那就只能建议患者换个方案了。”
会诊的医生们纷纷点头,热烈讨论起来。
“一条稳定可靠的血管通路,是顺利进行血液透析的基本保障。”
“通常来说,这种情况考虑颈内静脉半永久管,或者是人造血管内痿。”
“颈内静脉半永久管简单易行,是一个重建血液透析通路的好办法。”
“这个不行,患者要长期透析,颈内静脉半永久管都是涤纶材料,只能短期使用,时间一久容易出现功能障碍,到时候解决起来就困难了。”
“人造血管内痿不行,都是老一代的产品,存在各种临床问题,通畅时间端,容易引起并发症,感染率较高。而且价格也很贵,患者本来就要长期透析,经济负担很重,也不是个好办法。”
“患者自体静脉移植倒是个好办法,相容性好,不用担心抗原,也没有高昂耗材费用,并发症也少,术后恢复好。虽然手术繁琐了点,对病人却是最优选择。”
“可是我检查了患者的下肢静脉,血管比普通人要细很多,恐怕做不了内痿血管。”
“哎,那怎么办?好像没有两全其美的办法啊。”
“两全其美的办法,也不是没有。”泌尿主任心中忽然浮现一个想法,沉吟着说道。
“你们觉得,如果用三清的人工血管进行移植呢?”
“都能用在主动脉上了,直径肯定够粗,弹性也非常好,都是生物材料,相容性也好,不用担心抗原性。”
“由于是临床试验,可以免费使用,我看了那些做主动脉置换术的患者,术后恢复都挺好,目前还没有过差评。”
医生们眼中流露出惊喜之色,马上思索起来,不断提出自己的看法。
“听起来倒是个好办法。就是不知道耐用性如何,患者每周来透析都要扎针,时间长了,这个人工血管不知道挺不挺得住?”
“这个不用担心,总比患者自己的血管顶用吧,患者自己的静脉都脆成什么样了。”
“也没有长期使用过啊,不知道畅通率如何,不会用上几周又发生血栓吧?”
“应该不会,比静脉血管要粗,弹性也足够,实在发生血栓了,可以介入治疗。”
“说得也是啊,这办法确实可行。”
泌尿主任看了看墙上的时钟,距离下班时间已经过去了两个小时。
室外还时不时传来阵阵脚步声,那是等在门外的家属,正焦躁不安地来回踱步,等待着最终结果。
他轻咳一声,立即拍板做出了决定。
“就这样吧,就移植三清的人工血管做内痿手术。”
“我去跟家属解释,你们赶紧做术前准备。”
家属此时已经急得六神无主,几乎是如同抓住最后一根救命稻草般,立即同意了手术方案。
泌尿主任又给三清的医药代表打了个电话,询问人工血管的型号。
“三清有6-8毫米左右,适合动静脉内痿手术的中口径人工血管吗?”
因为一般都是移植静脉血管做内痿,所以血管直径不能太粗,但也不能太细,以6-8毫米为宜。
“什么口径的我们都可以提供,6毫米以上的也有,但如果是用来做动静脉内痿的话,我们还有更合适的血管,那就是5毫米的小口径血管。”
“您放心,因为弹性足够,还加强了韧性,能够适用于长期透析的针头穿刺,同时还有自愈合功能。”
泌尿主任闻言,顿时大惊:“什么?你们还有5毫米的小口径血管?这可牛逼坏了,这可是国际难题,都让你们给解决了?”
随即又是大喜:“那更好了,你赶紧送一根5毫米的人工血管过来。”
上臂静脉本来就比较细,如果太粗很难埋入皮下组织,在保留同等功能的情况下,当然是越细越好。
“好,马上就到。”
半个小时后,人工血管如遇而至。
手术进行得很顺利,为了让患者尽快疏通血栓,每个人都是争分夺秒。
首先将发生血栓的内痿血管切除,移植同长度的人工静脉血管,然后将其与动脉联通,人工形成体内动静脉间直通管道。
手术目的是为了增加浅表静脉的血流量,便于穿刺,利于血液透析。
5毫米的血管虽然属于小口径,但还是要比2.5mm的浅表静脉要粗大一些,完成移植后,患者的手臂上显露出来一道明显的凸起。
当最后一针缝合完毕,主刀医生先松开静脉夹,再松开动脉夹,彻底开放血流。
瞬间,所有人的目光齐刷刷地看过去。
一根手指搭在凸出的静脉血管上,停顿了三秒。
“能摸到明显的血管震颤,血流终于恢复了。”
“幸不辱命,手术圆满完成。”
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