第654章 人体临床终于开启
大洋彼岸的鹰国。
查理博士穿过大片的冷杉树林,沿着车道再次来到熟悉的铁门前。
他没有心思去看庄园外风景绝佳的森林公园,也没有对花园里含苞怒放的郁金香多看一眼。
黑色轿车沿着车道横冲直撞,随着轮胎发出一阵刺耳的尖叫,嗖的一声停在富丽堂皇的宫殿前。
查理博士匆匆跳下车,连车门都来不及关,就一个箭步冲了进去。
“默克先生,我有好消息要告诉你!”
这一次没有美丽的金发女郎前来迎接,他一溜烟来到书房前,却见大门正虚掩着,里面隐隐传来说话的声音。
他快速上前,在房门上轻敲两下,里面立刻传出默克先生苍老而宏亮的声音。
“噢,查理,你来得正好。快把你肥厚的屁股挪到我的沙发上来。”
查理博士走了进去,第一眼看到了一头白发却面色红润的默克先生,紧接着就是脸上随时挂着笑容的比尔,当然还有美丽的凯瑟琳。
三人同时看了过来,反应却各不相同。
比尔的眼神充满了好奇,凯瑟琳表情平静,而默克的目光则充满了审视的意味。
“查理,快,你消息最灵通不过了,告诉我,三清的器官移植实验成功了吗?”
默克立即大声嚷了起来。
查理坐在三人对面的沙发上,恭敬地点了点头。
“根据我最新得到的消息,猪身上种植的器官在脑死亡的患者体内存活了3天,拥有所有的正常功能,没有出现任何排斥反应。”
“目前三清已经招募到数名脑死亡患者,继续进行实验,等搜集到足够的实验数据,想必就可以获得临床实验的批复了。”
比尔不由若有所思道:“这样的话,三清来鹰国海外临床的事恐怕要泡汤了,FDA肯定会很失望。”
查理谦卑地笑了笑,有些无奈道。
“原本三清是很难在脑死亡患者身上做实验的,但是卫先生在华夏受欢迎的程度远远超出了我们的预期,他只是在网络上说了几句话,就从粉丝里招募到了足够的志愿者。”
“看来我们不能指望三清的海外临床了。换成是我,这么重要的实验,能在本国做,我也不想跑去海外。”
默克先生豪迈地一挥手:“这对我来说不算难题,我的医疗基金会可以资助几位穷困的病人,前往华夏参与临床实验。”
“器官移植可不像每天吃几片药丸那么简单,现在人造器官给病人带来了更多的选择,能自愿去做器官移植临床试验的病人,我想应该不会太多。”
查理赞许道:“您说得没错,我非常同意你的看法。既然三清有足够的技术,我们应该尽力推进这一技术的临床实现。”
此时,听了两人谈话才搞清楚状况的凯瑟琳,两眼灼灼,情不自禁地惊叹了起来。
“我的上帝啊,还不到5年的时间,三清已经能够造出人类的器官了吗?这位卫先生可真是一位天才啊。”
“上一次他带给我们的惊喜,好像才发生在昨天吧,那一次是人工心脏的临床消息,这一次,他竟然直接在猪的体内种植出了真正的心脏。”
比尔也不由感叹道:“卫先生确实是一位伟大的人物,全世界都将从他的研究中获益,人类何其幸运才能拥有他。”
“幸好,他的心胸也跟头脑一样宽广,愿意跟全世界分享所有的伟大成就,而不是将技术封锁起来。”
“比尔,你口中的这位卫先生,收起费来的时候,可没有你说得这么讨人喜欢。”
默克先生有些不满道:“我每年可得给他交一大笔保护费。”
“这些年来,我算看明白了,他就是在收我们这些怕死的富豪的高昂保护费,然后拿去接济华夏的那帮穷人。”
比尔哈哈大笑起来:“老伙计,你比上帝还有钱,却吝啬得像个魔鬼,钱这东西,只有花了才有价值,否则永远只是银行账户上的数字。”
“你管他拿你的钱去干嘛呢?你是客户,又不是投资人。”
“不要说你了,我这没病没灾的,每年还不是也要送他一大笔钱,这就叫防范于未然。”
“再说,要不是花了这么多钱,你怎么会看起来这么红光满面,比我还年轻?”
默克顿时转怒为喜:“当真,那看来这保护费没白交。”
他转头看向孙女,目光中充满了柔情:“凯瑟琳,我可怜的小宝贝,爷爷又要拿你的零花钱去做慈善了。”
凯瑟琳调皮地眨了眨眼,撒娇道:“爷爷,我愿意用所有的零花钱,换来你永远的健康平安。”
默克放声大笑:“还是我的小心肝会哄人开心。”
说完,他顿时面色一变,眼神变得凌厉起来。
“比尔,我只是老了,可没有老糊涂,很快我就要90了,你还年轻,等得起,我可等不了几年了。”
“这帮华夏人也太慢了,不知道他们一天到晚都在想些什么,这么神奇的技术,竟然不是马上做人体实验,反而慢慢悠悠,迟迟不进入临床,我都看不下去了。”
“器官移植项目必须要加速,我会动用所有的影响力,尽快让它临床。”
“只有在人体上实验做得越多,才能发现它的隐患和缺陷,不断改进,让技术变得更加完美,更加成熟。”
他朝着比尔伸出双手,满脸期待地问道。
“比尔,你愿意跟我一起吗?”
比尔沉默了3秒,突然笑了起来,紧紧握住那双苍老如树皮的手掌。
“如你所愿!”
昆市,三清总部。
“黄博,医院来电话了,好消息!”
一名下属匆匆跑进黄勤办公室,直接推门而入,连门都忘记了敲。
“什么?医院说一下子招到了12个参与实验的脑死亡志愿者?”
听到下属的报告,黄勤不由吃惊地抬起了头,有些不敢相信自己的耳朵。
好一会,他才反应过来,顿时惊喜万分。
“哇,卫总亲自出马后,这效果也太好了吧。”
“简直就是一呼百应啊,以前怎么都找不到合适的志愿者,现在一下子来了12个。”
“其实还有更多,但后面的医院都给拒掉了。”下属一脸欢喜地补充道。
“这下实验的进度可以大大加快了。”黄勤腾地一下站了起来,兴奋地搓着双手。
“还好之前准备了足够多的实验用小猪,否则器官不够用就尴尬了。”
“走,咱们赶紧去实验室,来活了!”
他整个人就像打了鸡血一样,立即行动起来,想要第一时间完成这些实验,将项目推进到人体临床阶段。
在团队成员的一起努力下,只花了一个月时间,就完成了所有的脑死亡患者实验,拿出了一份圆满的临床前研究报告。
“一共13例脑死亡患者,他们的移植器官存活期都达到了3-5天,足以证明种植器官在短期内的有效性和安全性。”
“我认为这样的数据,应该够我们申请人体临床实验了。”
“当然伦理管理会可能会有一些担忧,但是总体问题不大。”
黄勤深吸了口气,抑制住内心深处的激动,对丁冕说道。
“我也觉得,条件已经成熟,就让命运的齿轮开始转动吧!哈利路亚!耶!”
丁冕兴奋地高举双拳,一副跃跃欲试的模样。
“一想到能把猪身上长出来的人类器官,移植到患者体内,挽救他们的生命,我仿佛感受到了肾上腺素从体内疯狂地泵出,永不停歇。”
“毫无疑问,以后人类不仅能从猪身上收割美味的五花肉,还能收割强壮而健康的器官。”
“来自猪身上的器官,将成为可持续,可再生的移植器官来源。”
“它们对器官移植来说,就像新能源的太阳能一样,是一个等待开发的全新处女地。”
黄勤听到这番描述,也不禁神为之夺,脑海中闪过一幅幅精彩的画面,顿时油然而生一股向往之情。
等到情绪慢慢平复,他冷静地想到了接下来的临床实验过程,缓缓说道。
“不过要达到为病人单独订制专属器官的效果,还是需要一定的时间。”
“首先要明确一点,招募到的志愿者必须有半年以上的生存期。”
“哪怕普通的器官移植,也要有一个配型等待的过程,时间短则一年半载,长的话要等上十几年,就更不用说科技含量这么高的器官种植技术了。”
“我们的器官不是从地里自动长出来的,而是要先培养细胞,然后从猪身上发育而来,起码需要好几个月时间,不是来了一个人就能马上有器官移植给他的。”
“对脑死亡患者来说,移植的器官只要是人类的就行,因为他们只要存活几天,不用考虑配型的问题。”
“但是要移植到健康人体内,并长期存活下来,为了尽量减少免疫排斥反应,最好还是使用患者自己的基因组,来给他们培养完美匹配的器官。”
“这也正是器官种植的迷人之处。”
“招募到合适的患者后,提取他们的体细胞改造成多能干细胞,再跟基因改造的猪结合生成胚胎,然后放进母猪体内生长发育,最后把小猪养大到适合给成人移植的大小。”
“整个过程所需时间,最快也要半年左右。”
“还要给患者进行器官移植手术,再术后观察半年到1年,确定患者的存活期。”
“总体来说,光是临床实验所需要的时间大概就要1年到1年半。”
丁冕耸了耸肩,说道:“看来我还得继续改进技术,否则想要做到大规模普及应用,估计得猴年马月去了。”
黄勤沉吟着说道:“改进技术是一方面,但从另一个角度考虑,我们可以优先考虑一下儿童患者,他们完成临床试验需要的时间要短一些。”
“一般来说,儿童的身体还处于成长期,移植器官后的存活率要比那些基础病多,身体处于衰老期的中老年人要强得多。”
“尤其是目前器官移植只限于成人,儿童器官捐赠是禁止的,而成人的大多数器官对于十岁以下的儿童来说都太大了,也不能进行切割,否则就失去了功能。”
“所以很多儿童患者都没办法进行器官移植,只能眼睁睁地死在父母怀中。”
“但是如果采用种植器官的话,就没有这个限制了。”
“最主要的是供体猪身上长出来的器官大小,是可以控制的。”
“实验室用的小型猪,本身体型就偏小,进行了基因改造后,它的大小,以及整个生长周期都是可控的。”
“猪刚出生的重量大概是1到1.5公斤,每天增重两三百克,只要掌握供体猪的生长规律,就可以将大小合适的器官成功移植到儿童患者的身上。”
“移植后的器官在儿童患者体内还可以继续生长,直到完全成熟。”
“这可比人造器官强多了,很多人造器官也是因为尺寸问题,没办法放进儿童的身体。”
“儿童器官衰竭本来就是绝症,也没有可以移植的器官,他们要想活下去,哪怕多活几个月,也只有这一条生路。”
“这样神奇的救命方案,我想家属应该不会拒绝才对。”
丁冕顿时眼前一亮,大声喝彩:“可以啊,你这个想法妙极了,就这么办。”
“来,我们这么设计一下临床实验方案,重点招募急性肝衰竭患者和儿童患者。”
“前者我们有现成的种植器官,不用从头给患者定制器官,直接移植一段时间,等患者度过急性危险期就行,到时候他们自己的肝估计也长得差不多了。”
“后者的话,需要从头定制器官,但是时间可以缩短一两个月。”
“没错。”黄勤笑眯眯地补充道。
“最重要的是,这两个基本上都是绝症,目前没有什么好的治疗方案,我们这属于创新疗法,实验成功的话,审核通过率很高。”
两人迅速制定好临床实验方案,连同前期脑死亡患者的实验数据一起提交了上去。
幸运地是,他们并没有久等。
上级部门很快通过了审批。
仅仅两周后,在一片万众瞩目之中。
种植器官人体临床实验,终于正式开启。
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查理博士穿过大片的冷杉树林,沿着车道再次来到熟悉的铁门前。
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黑色轿车沿着车道横冲直撞,随着轮胎发出一阵刺耳的尖叫,嗖的一声停在富丽堂皇的宫殿前。
查理博士匆匆跳下车,连车门都来不及关,就一个箭步冲了进去。
“默克先生,我有好消息要告诉你!”
这一次没有美丽的金发女郎前来迎接,他一溜烟来到书房前,却见大门正虚掩着,里面隐隐传来说话的声音。
他快速上前,在房门上轻敲两下,里面立刻传出默克先生苍老而宏亮的声音。
“噢,查理,你来得正好。快把你肥厚的屁股挪到我的沙发上来。”
查理博士走了进去,第一眼看到了一头白发却面色红润的默克先生,紧接着就是脸上随时挂着笑容的比尔,当然还有美丽的凯瑟琳。
三人同时看了过来,反应却各不相同。
比尔的眼神充满了好奇,凯瑟琳表情平静,而默克的目光则充满了审视的意味。
“查理,快,你消息最灵通不过了,告诉我,三清的器官移植实验成功了吗?”
默克立即大声嚷了起来。
查理坐在三人对面的沙发上,恭敬地点了点头。
“根据我最新得到的消息,猪身上种植的器官在脑死亡的患者体内存活了3天,拥有所有的正常功能,没有出现任何排斥反应。”
“目前三清已经招募到数名脑死亡患者,继续进行实验,等搜集到足够的实验数据,想必就可以获得临床实验的批复了。”
比尔不由若有所思道:“这样的话,三清来鹰国海外临床的事恐怕要泡汤了,FDA肯定会很失望。”
查理谦卑地笑了笑,有些无奈道。
“原本三清是很难在脑死亡患者身上做实验的,但是卫先生在华夏受欢迎的程度远远超出了我们的预期,他只是在网络上说了几句话,就从粉丝里招募到了足够的志愿者。”
“看来我们不能指望三清的海外临床了。换成是我,这么重要的实验,能在本国做,我也不想跑去海外。”
默克先生豪迈地一挥手:“这对我来说不算难题,我的医疗基金会可以资助几位穷困的病人,前往华夏参与临床实验。”
“器官移植可不像每天吃几片药丸那么简单,现在人造器官给病人带来了更多的选择,能自愿去做器官移植临床试验的病人,我想应该不会太多。”
查理赞许道:“您说得没错,我非常同意你的看法。既然三清有足够的技术,我们应该尽力推进这一技术的临床实现。”
此时,听了两人谈话才搞清楚状况的凯瑟琳,两眼灼灼,情不自禁地惊叹了起来。
“我的上帝啊,还不到5年的时间,三清已经能够造出人类的器官了吗?这位卫先生可真是一位天才啊。”
“上一次他带给我们的惊喜,好像才发生在昨天吧,那一次是人工心脏的临床消息,这一次,他竟然直接在猪的体内种植出了真正的心脏。”
比尔也不由感叹道:“卫先生确实是一位伟大的人物,全世界都将从他的研究中获益,人类何其幸运才能拥有他。”
“幸好,他的心胸也跟头脑一样宽广,愿意跟全世界分享所有的伟大成就,而不是将技术封锁起来。”
“比尔,你口中的这位卫先生,收起费来的时候,可没有你说得这么讨人喜欢。”
默克先生有些不满道:“我每年可得给他交一大笔保护费。”
“这些年来,我算看明白了,他就是在收我们这些怕死的富豪的高昂保护费,然后拿去接济华夏的那帮穷人。”
比尔哈哈大笑起来:“老伙计,你比上帝还有钱,却吝啬得像个魔鬼,钱这东西,只有花了才有价值,否则永远只是银行账户上的数字。”
“你管他拿你的钱去干嘛呢?你是客户,又不是投资人。”
“不要说你了,我这没病没灾的,每年还不是也要送他一大笔钱,这就叫防范于未然。”
“再说,要不是花了这么多钱,你怎么会看起来这么红光满面,比我还年轻?”
默克顿时转怒为喜:“当真,那看来这保护费没白交。”
他转头看向孙女,目光中充满了柔情:“凯瑟琳,我可怜的小宝贝,爷爷又要拿你的零花钱去做慈善了。”
凯瑟琳调皮地眨了眨眼,撒娇道:“爷爷,我愿意用所有的零花钱,换来你永远的健康平安。”
默克放声大笑:“还是我的小心肝会哄人开心。”
说完,他顿时面色一变,眼神变得凌厉起来。
“比尔,我只是老了,可没有老糊涂,很快我就要90了,你还年轻,等得起,我可等不了几年了。”
“这帮华夏人也太慢了,不知道他们一天到晚都在想些什么,这么神奇的技术,竟然不是马上做人体实验,反而慢慢悠悠,迟迟不进入临床,我都看不下去了。”
“器官移植项目必须要加速,我会动用所有的影响力,尽快让它临床。”
“只有在人体上实验做得越多,才能发现它的隐患和缺陷,不断改进,让技术变得更加完美,更加成熟。”
他朝着比尔伸出双手,满脸期待地问道。
“比尔,你愿意跟我一起吗?”
比尔沉默了3秒,突然笑了起来,紧紧握住那双苍老如树皮的手掌。
“如你所愿!”
昆市,三清总部。
“黄博,医院来电话了,好消息!”
一名下属匆匆跑进黄勤办公室,直接推门而入,连门都忘记了敲。
“什么?医院说一下子招到了12个参与实验的脑死亡志愿者?”
听到下属的报告,黄勤不由吃惊地抬起了头,有些不敢相信自己的耳朵。
好一会,他才反应过来,顿时惊喜万分。
“哇,卫总亲自出马后,这效果也太好了吧。”
“简直就是一呼百应啊,以前怎么都找不到合适的志愿者,现在一下子来了12个。”
“其实还有更多,但后面的医院都给拒掉了。”下属一脸欢喜地补充道。
“这下实验的进度可以大大加快了。”黄勤腾地一下站了起来,兴奋地搓着双手。
“还好之前准备了足够多的实验用小猪,否则器官不够用就尴尬了。”
“走,咱们赶紧去实验室,来活了!”
他整个人就像打了鸡血一样,立即行动起来,想要第一时间完成这些实验,将项目推进到人体临床阶段。
在团队成员的一起努力下,只花了一个月时间,就完成了所有的脑死亡患者实验,拿出了一份圆满的临床前研究报告。
“一共13例脑死亡患者,他们的移植器官存活期都达到了3-5天,足以证明种植器官在短期内的有效性和安全性。”
“我认为这样的数据,应该够我们申请人体临床实验了。”
“当然伦理管理会可能会有一些担忧,但是总体问题不大。”
黄勤深吸了口气,抑制住内心深处的激动,对丁冕说道。
“我也觉得,条件已经成熟,就让命运的齿轮开始转动吧!哈利路亚!耶!”
丁冕兴奋地高举双拳,一副跃跃欲试的模样。
“一想到能把猪身上长出来的人类器官,移植到患者体内,挽救他们的生命,我仿佛感受到了肾上腺素从体内疯狂地泵出,永不停歇。”
“毫无疑问,以后人类不仅能从猪身上收割美味的五花肉,还能收割强壮而健康的器官。”
“来自猪身上的器官,将成为可持续,可再生的移植器官来源。”
“它们对器官移植来说,就像新能源的太阳能一样,是一个等待开发的全新处女地。”
黄勤听到这番描述,也不禁神为之夺,脑海中闪过一幅幅精彩的画面,顿时油然而生一股向往之情。
等到情绪慢慢平复,他冷静地想到了接下来的临床实验过程,缓缓说道。
“不过要达到为病人单独订制专属器官的效果,还是需要一定的时间。”
“首先要明确一点,招募到的志愿者必须有半年以上的生存期。”
“哪怕普通的器官移植,也要有一个配型等待的过程,时间短则一年半载,长的话要等上十几年,就更不用说科技含量这么高的器官种植技术了。”
“我们的器官不是从地里自动长出来的,而是要先培养细胞,然后从猪身上发育而来,起码需要好几个月时间,不是来了一个人就能马上有器官移植给他的。”
“对脑死亡患者来说,移植的器官只要是人类的就行,因为他们只要存活几天,不用考虑配型的问题。”
“但是要移植到健康人体内,并长期存活下来,为了尽量减少免疫排斥反应,最好还是使用患者自己的基因组,来给他们培养完美匹配的器官。”
“这也正是器官种植的迷人之处。”
“招募到合适的患者后,提取他们的体细胞改造成多能干细胞,再跟基因改造的猪结合生成胚胎,然后放进母猪体内生长发育,最后把小猪养大到适合给成人移植的大小。”
“整个过程所需时间,最快也要半年左右。”
“还要给患者进行器官移植手术,再术后观察半年到1年,确定患者的存活期。”
“总体来说,光是临床实验所需要的时间大概就要1年到1年半。”
丁冕耸了耸肩,说道:“看来我还得继续改进技术,否则想要做到大规模普及应用,估计得猴年马月去了。”
黄勤沉吟着说道:“改进技术是一方面,但从另一个角度考虑,我们可以优先考虑一下儿童患者,他们完成临床试验需要的时间要短一些。”
“一般来说,儿童的身体还处于成长期,移植器官后的存活率要比那些基础病多,身体处于衰老期的中老年人要强得多。”
“尤其是目前器官移植只限于成人,儿童器官捐赠是禁止的,而成人的大多数器官对于十岁以下的儿童来说都太大了,也不能进行切割,否则就失去了功能。”
“所以很多儿童患者都没办法进行器官移植,只能眼睁睁地死在父母怀中。”
“但是如果采用种植器官的话,就没有这个限制了。”
“最主要的是供体猪身上长出来的器官大小,是可以控制的。”
“实验室用的小型猪,本身体型就偏小,进行了基因改造后,它的大小,以及整个生长周期都是可控的。”
“猪刚出生的重量大概是1到1.5公斤,每天增重两三百克,只要掌握供体猪的生长规律,就可以将大小合适的器官成功移植到儿童患者的身上。”
“移植后的器官在儿童患者体内还可以继续生长,直到完全成熟。”
“这可比人造器官强多了,很多人造器官也是因为尺寸问题,没办法放进儿童的身体。”
“儿童器官衰竭本来就是绝症,也没有可以移植的器官,他们要想活下去,哪怕多活几个月,也只有这一条生路。”
“这样神奇的救命方案,我想家属应该不会拒绝才对。”
丁冕顿时眼前一亮,大声喝彩:“可以啊,你这个想法妙极了,就这么办。”
“来,我们这么设计一下临床实验方案,重点招募急性肝衰竭患者和儿童患者。”
“前者我们有现成的种植器官,不用从头给患者定制器官,直接移植一段时间,等患者度过急性危险期就行,到时候他们自己的肝估计也长得差不多了。”
“后者的话,需要从头定制器官,但是时间可以缩短一两个月。”
“没错。”黄勤笑眯眯地补充道。
“最重要的是,这两个基本上都是绝症,目前没有什么好的治疗方案,我们这属于创新疗法,实验成功的话,审核通过率很高。”
两人迅速制定好临床实验方案,连同前期脑死亡患者的实验数据一起提交了上去。
幸运地是,他们并没有久等。
上级部门很快通过了审批。
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